美国食品和药物管理局（FDA）一个咨询小组周五为全面批准lecanemab铺平了道路，这是一种由日本制药商卫材和美国合作伙伴百健（Biogen）开发的阿尔茨海默病治疗药物，据日经。

在1月份，美国食品和药物管理局已经根据加速审批途径为这种药物开了临时绿灯。

在周五咨询小组对药物的临床效益进行了一致投票后，FDA将在7月6日之前决定是否给予全面批准。

该疗法以来卡尼单抗（Leqembi）的名义销售，是一种生物医疗产品，被证明可以减少淀粉样β斑块，一种在退行性疾病患者大脑中积累的蛋白质。

早期的阿尔茨海默病药物对认知功能有暂时的改善。在一项于2022年公布结果的临床试验中，来卡尼单抗被证明可以将认知能力下降的速度减缓27%。

在所有的临床试验数据出来之前，美国食品和药物管理局给予了加速批准。此后，这些数据被收集和分析，药物在FDA正式审查之前，被外部专家组成的咨询委员会审查。

美国食品和药物管理局的全面批准，是走向大规模使用该药物的关键一步。

过去曾出现过，美国食品和药物管理局没有按照咨询委员会的建议批准治疗方法的情况。

据国际阿尔茨海默病组织称，包括阿尔茨海默病患者在内的痴呆症患者，预计将从现在的5000多万人增加到2050年的1.5亿人。

2021年，早期用于治疗阿尔茨海默病的卫材百健药物—— aducanumab，市场名为 Aduhelm ——获得了 FDA 的加速批准。但在一个独立的数据监测委员会于2019年指出，第三阶段的临床试验 “在完成时不太可能达到其主要预期结果或目标 “之后，已经停止了。

欧洲的监管机构后来建议不批准，而日本也停止了批准。