周日，在一次医学会议上美国研究人员报告说，与默克公司的免疫疗法“Keytruda”相比，莫德纳公司和默克公司开发的一种实验性mRNA癌症疫苗，可以将最致命的皮肤癌死亡或复发风险降低44%，据路透报道。

来自纽约大学朗格尼Perlmutter癌症中心的卫杰斐(Jeffrey Weber)博士表示，这些研究结果表明，将基于mRNA技术的个性化癌症疫苗加入到提高免疫反应的“Keytruda”中，可以延长患者不复发或推迟死亡的时间。

参与这项研究的马萨诸塞州癌症中心黑色素瘤专家沈瑞安(Ryan Sullivan)博士在一份声明中说：“从一般癌症治疗的角度来看，这是一个潜在的重大突破。”

在美国癌症研究协会会议上公布的这些结果，为这两家公司在12月发布的部分研究结果增加了数据细节。更多的数据将在即将举行的医学会议上公布，并在同行评审的杂志上发表。

这种组合疗法已经获得了美国突破性疗法和欧洲药品管理局PRIME计划的认定，这些监管计划旨在加速创新疗法的开发。

默克/莫德纳公司的合作，是将增强免疫系统的药物与mRNA疫苗技术相结合的几个项目之一。BioNTech SE和Gritstone Bio Inc也在研究基于mRNA技术的癌症疫苗。

这种疫苗，要根据对患者手术切除后的肿瘤进行分析而定制，旨在训练免疫系统识别和攻击癌细胞中的特定突变。

默克公司的“Keytruda”，已被批准用于治疗黑色素瘤和许多其他癌症，属于一类广泛使用的免疫疗法，被称为检查点抑制剂，旨在控制帮助癌症逃避免疫系统的PD-1或程序性死亡1蛋白。

中期试验招募了黑色素瘤复发的高风险男性和女性。在107名同时接受实验性疫苗mRNA-4157/V940和Keytruda的研究对象中，24名对象（22.4%）在两年的随访中癌症复发，而单独接受Keytruda的50人中有20人复发（40%）。

肿瘤有很多突变（免疫疗法反应的一个典型预测因素）的人，和肿瘤没有突变的人之间的反应率没有什么区别。

科学家们报告说，研究的两个分支之间严重副作用是相似的。疲劳是患者报告的最常见的副作用，特别是与疫苗有关。

默克公司说，这两家公司正在与美国监管机构商讨后期试验的设计问题，批准这个组合方案需要经过这个阶段。

默克公司全球临床开发负责人兼首席医疗官埃利亚夫·巴尔在接受采访时说，可能需要三到四年的时间才能知道大型试验的结果。

巴尔说，为每位患者设计个性化的mRNA疫苗大约需要8周时间。

过去，类似的实验性癌症疫苗，是针对单一肿瘤突变或新抗原开发的。莫德纳公司的mRNA技术，允许纳入多达34种新抗原，巴尔说这个很 “惊人”。

巴尔说，目前，科学家们无法预测哪个单一突变对产生抗肿瘤反应很重要。通过mRNA技术与Keytruda的结合，”我们可以创造这种猎枪式的方法……可以产生更有力的免疫反应”。