据纽约时报报道,美国食品药品监督管理局(FDA)周五(当地时间12月23日)对最普遍使用的紧急避孕药的信息进行了重大修改,明确表示其不会阻止受精卵着床。FDA在一份附带文件中解释说,这些产品不能被描述为堕胎药。
到目前为止,品牌名为Plan B One-Step的紧急避孕药及其仿制药的包装都写着,这款药物可以通过防止受精卵着床而发挥作用,这种说法没有科学证据支持。这种措辞导致一些反对堕胎的人和将受精卵与人划上等号的政客说,服用这款紧急避孕药可能等同于堕胎,甚至是谋杀。
FDA修改了药片包装中的宣传页,说这款药物“在卵子从卵巢释放前发挥作用”,这意味着药物在受精之前而不是之后发挥作用。包装内页还说,“如果您已经怀孕”,这种药物“就不会起作用,也不会影响现有的怀孕情况”。
在FDA网站上发布的一份问答文件中,其明确提到了堕胎问题。在回答“Plan B One-Step会导致流产吗?”的问题时,FDA写道:“不。Plan B One-Step通过作用于排卵来防止怀孕,而排卵发生在着床之前。证据不支持这款药物会影响着床或着床后的妊娠维持,因此,不会终止妊娠。”
自从最高法院推翻了保护堕胎权的裁决后,堕胎权倡导者警告称,一些保守的州可能会以紧急避孕药可能会导致堕胎为由,将其视为非法药物或加以限制。倡导者和生殖健康提供者还担心,那些对药物的作用有误解的人,可能会拒绝使用这种有效的工具来防止意外怀孕。
在关于堕胎的政治辩论中,有关这种药物的讨论已经出现了至少十年了。在2012年的总统选举中,米特·罗姆尼称紧急避孕药为“堕胎药”,另外两位共和党总统候选人纽特·金里奇和里克·桑托勒姆也发表了类似的言论。
一些保守的州允许药剂师或药店拒绝销售Plan B,这款药物于1999年被批准,无需处方即可购买。而最近的一项研究发现,在接受调查的大约1400人中,超过60%的人认为紧急避孕药的作用是防止受精卵着床。
但科学证据从未显示,Plan B会影响受精卵着床的能力。10年前,在《纽约时报》2012年的一次调查之后,FDA承认了这一点,当时,其一位发言人表示,“关于Plan B的新数据表明,它不会抑制着床”。
由于《纽约时报》的报道,美国国立卫生研究院运营的网站MedlinePlus删除了暗示紧急避孕药可能破坏着床的段落。其他健康和医疗网站也做了类似修改。2013年,欧洲卫生当局修改了Norlevo(一种与Plan B相同的药物)的标签,说其“不能阻止受精卵着床”。
FDA表示,现在做出这一修改是因为,已经完成了对Foundation Consumer Healthcare公司2018年提交的修改标签申请的审查,这家公司在2017年从梯瓦购买了Plan B品牌。FDA官员表示,新冠疫情推迟了审查过程,而且修改时机并非出于政治考虑。
Plan B One-Step及其仿制药,包括Take Action、My Way和Option 2等品牌,含有左炔诺孕酮,这是一类被称为孕激素的激素之一,避孕药和宫内避孕器也含有较低剂量的左炔诺孕酮。如果在发生性关系后的72小时内服用这款药物,其在预防怀孕方面最为有效,不过,有时在五天内服用也能发挥作用。
另一种紧急避孕药,在市场上被称为Ella,含有一种叫做醋酸乌利司他的化合物,是一款处方药,不受FDA修改标签的影响。对这种类型的避孕药的研究较少,但研究表明,它极不可能阻止受精卵着床。2009年,经过几个月的审查,Ella获准在人口以天主教徒为主的意大利销售,如果这款药物被认为会诱发堕胎,意大利的法律会将其禁止。
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)2021年公布的数据,当被问及“你是否曾经使用过紧急避孕药,也被称为Plan B、Preven、Ella、Next Choice或Morning after的药物?”时,近四分之一与男性发生过性关系的育龄妇女的回答是“是的”。CDC没有按照所服用药物的类型来细分数据。
根据《纽约时报》2012年的报道,早在1999年的审批过程中,Plan B的制造商,即后来被梯瓦收购的Barr,就要求FDA不要在标签上列出对受精卵着床的影响。
专家们表示,对着床的影响被列入标签的部分原因是,日常口服避孕药(其中一些含有Plan B的活性成分)似乎会改变子宫内膜。尚未证明子宫内膜被改变会干扰受精卵着床。但无论如何,科学家们说,与日常口服避孕药的累积剂量不同,紧急避孕药没有时间来影响子宫内膜。
到2007年,越来越多的证据表明,紧急避孕药并没有阻止受精卵着床。2009年至2010年,在讨论让所有年龄段的人都可以购买Plan B时,梯瓦也要求从标签上删除有关着床的内容。